Das hochauflösende ACIST HDi IVUS-System ermöglicht eine optimierte Visualisierung zur Information und Klärung der koronaren und peripheren Interventsionsstrategie. Dies wird erreicht durch fortschrittliche Bildgebungsmodi, eine verbesserte Einführbarkeit des Kodama IVUS-Katheters und eine interaktive kompakte Konsole.
Kodama®
Jetzt sowohl für Verfahren an koronaren als auch an peripheren Gefäßen indiziert.
BILDGEBUNG KORONAR BILDGEBUNG PERIPHER
Mehr sehen mit ACIST HDi
Ihnen die Leistung zu geben, um mit Klarheit zu sehen.
LumenView™
Dunkelt das koronare Lumen zur besseren Randerkennung ab.
SilkView™
Erhöht die Graustufe zur genaueren Differenzierung von Blut, Gewebe und Plaque.
ClassicView™
Optimiert den Ausgleich von hoher Auflösung und Penetrationstiefe und ermöglicht die Darstellung der gesamten Gefäßwand.
IVUS in der koronaren Bildgebung
Klinische Evidenz
Bessere Darstellung der Media gegenüber der OCT für eine optimierte Auswahl der Stentgröße4
Ermöglicht eine verbesserte Bildgebung durch Bereitstellung einer ausreichenden Penetration bei 60 MHz, um die Media-Schicht auch bei größeren Plaque-Volumina4 zu sehen, sodass der Arzt die Stent-Querschnittsfläche maximieren kann, was zu besseren Patientenergebnissen führen kann.5
Der Einsatz von IVUS veränderte die Behandlungsstrategie während des Verfahrens in 74 % der Fälle6
IVUS-gesteuerte Stents hatten zudem eine geringe proximale und distale Plaque-Belastung und eine höhere minimale Stentfläche
im Vergleich zur angiographisch gesteuerten Gruppe7
8x häufigere Erkennung von Lipid-Pools bei 60 MHz als bei 40 MHz8
Die IVUS-gesteuerte PCI ist in Fällen mit diffusen Plaqueläsionen im Vergleich zur Angiographie allein, vorteilhaft für die Vermeidung der Stent Edge Restenose 9
IVUS ist bei 71 % der PCI-Verfahren kostengünstiger und kosteneffizienter als die Angiographie10
IVUS bietet bessere Ergebnisse bei geringeren Kosten und einen größeren wirtschaftlichen Nutzen, insbesondere bei Hochrisiko-Subgruppen (Diabetes, Niereninsuffizienz, ACS)
Diese Erkenntnis basiert auf einem lebenslangen Wirtschaftsmodell aus Sicht der italienischen Kostenträger im Gesundheitswesen10
Sehen Sie den Unterschied. Visualisieren Sie mit Vertrauen.18
IVUS in der peripheren Bildgebung
Klinische Evidenz
Der Einsatz von IVUS bei Verfahren an den unteren Extremitäten war mit einem geringeren Risiko für postprozedurale Komplikationen und einem geringeren Risiko für eine Amputation verbunden11
2,8x weniger Revaskularisationen der Zielläsion bei der Nachuntersuchung nach einem Jahr beim Einsatz von IVUS bei der direktionalen Atherektomie verglichen mit der Angiographie alleine12
Die visuellen Schätzmessungen, die aus angiographischen Bildern erhalten wurden, waren über alle arteriellen Segmente hinweg konsistent geringer als diejenigen, die aus der IVUS-Messung erhalten wurden13
69 % höhere Kalzium-Erkennung mit IVUS verglichen mit der Angiographie in den gleichen Läsionen14
2x mehr Thromben durch IVUS identifiziert im Vergleich zur Angiographie15
4x mehr Post-Stent-Dissektionen mit IVUS identifiziert verglichen mit der Angiographie 16
3,5x mehr Post-Angioplastie-Dissektionen mit IVUS identifiziert verglichen mit der Angiographie17
6x mehr Post-Atherektomie-Dissektionen mit IVUS identifiziert verglichen mit der Angiographie17
Sehen Sie den Unterschied. Visualisieren Sie mit Vertrauen.18
Literaturhinweise
- Daten hinterlegt – TRCO-17355 – Interne Tests
- Daten hinterlegt– TR-4050 – Studienzusammenfassung zur Leistung des Kodama-Katheters
- Daten hinterlegt– TR_07057 – Interne Tests
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- https://www.tctmd.com/news/ultimate-ivus-superior-angiography-guiding-pci-less-tvf-1-year. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2018.09.01 8. Tanaka S, Sakamoto K, Kitahara H, et al. Assessments of lipid plaque and thrombus with a novel high-definition 60-MHz IVUS imaging system: comparison with conventional 40-MHz IVUS and OCT. J Am Coll Cardiol. 2013;62(18_S1):B201-B202 8a. Total of 50 matched cross-sections were analyzed with lipid core identified in 8 cross-sections in an ex-vivo study.
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Vor der Verwendung des Systems die Bedienungsanleitung beachten, die der Produktverpackung beiliegt (sofern verfügbar) bzw. unter <website.com einfügen> zugänglich ist, um ausführlichere Informationen zur sicheren Verwendung des Systems zu erhalten.
Indikationen:
Das ACIST HDi®-System ist zur Verwendung bei Ultraschalluntersuchungen im Zusammenhang mit koronaren und peripheren Gefäßerkrankungen indiziert. Die intravaskuläre Ultraschallbildgebung ist bei Patienten indiziert, die für transluminale interventionelle Verfahren infrage kommen. Der ACIST Navvus® II intravaskuläre Ultraschallkatheter ist zur Verwendung mit dem ACIST HDi-System vorgesehen.
Kontraindikationen:
Kontraindiziert für Patienten mit: Bakteriämie oder Sepsis; arteriellem Spasmus; schweren Anomalien des Gerinnungssystems; mechanischen Herzklappen, die der Katheter passieren würde; schwerer hämodynamischer Instabilität oder hämodynamischem Schock; totalem Gefäßverschluss (vor der Phase der Revaskularisation). Kontraindiziert zur Verwendung in den Hirnarterien. Bei Koronareingriffen ist das Produkt auch für Patienten kontraindiziert, die für einen Eingriff zur Revaskularisation oder eine Ballonangioplastie (PTCA) nicht infrage kommen.
Wichtiger Sicherheitshinweis:
Intravaskuläre Ultraschalluntersuchungen mit diesem Produkt dürfen nur von Ärzten und anderen medizinischen Fachkräften durchgeführt werden, die in den erforderlichen Techniken und Verfahren umfassend geschult sind. Der Kodama-Katheter ist mit einem kurzen Monorail-Führungssystem ausgestattet. Daher können leicht Verhakungen und/oder ein Prolaps des Führungsdrahts während des Einführens und Zurückziehens des Katheters auftreten. Den Kodama-Katheter vor dem Gebrauch und wenn möglich auch während des Gebrauchs sorgfältig auf Knicke oder andere Schäden überprüfen. Keinen geknickten oder beschädigten Katheter verwenden, da sonst Gefäßschäden auftreten können und/oder der Katheter möglicherweise nicht mehr vorgeschoben oder zurückgezogen werden kann.
Der Kodama-Katheter darf niemals gegen einen Widerstand vorgeschoben oder zurückgezogen werden, bis die Ursache des Widerstands mittels Röntgendurchleuchtung ermittelt wurde. Die Bewegung des Katheters oder des Führungsdrahts gegen einen Widerstand kann zur Dehnung oder Ablösung des Katheters oder der Spitze des Führungsdrahts, zur Beschädigung des Katheters oder zur Gefäßperforation führen.
Beim Vorschieben des Kodama-Katheters durch ein gestentetes Gefäß kann bei Kathetern mit kurzen Monorail-Systemen häufig ein Einklemmen des Führungsdrahts/Katheter, ein Abtrennen der Katheterspitze und/oder eine Stentdislokation auftreten.
Zu den unerwünschten Ereignissen, die als Folge der intravaskulären Ultraschallbildgebung auftreten können, gehören u. a.: Gefäßverschluss und/oder spontan auftretender Verschluss; Luftembolie; Gefäßdissektion, -verletzung oder -perforation; Gefäßruptur, -verletzung oder -perforation; akuter Myokardinfarkt; Herzrhythmusstörungen, u. a. ventrikuläre Tachykardie, Kammerflimmern und vollständiger Herzblock; Herztamponade; eingeklemmter Katheter/Führungsdraht; katheterinduzierte Ischämie; Tod; Gefäßtrauma, das eine Behandlung / einen chirurgischen Eingriff erfordert, einschließlich Angioplastie/Stentimplantation; Infektion; Beschädigung von Stentstreben; Schlaganfall (einschließlich zerebraler Insult und transitorische ischämische Attacke); Thrombusbildung oder Thromboembolie; Vasospasmus.
